拒绝“用量靠掰 用法靠猜” 国内外专家共论儿童安全用药

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小编:nbspnbsp未来网( 中央新闻网站)北京5月13日电(见习记者 刘文静)“儿童是祖国的未来,是社会可持续发展的重要资源,儿童强则国家强,儿童健康离不开药品保障。”原国家食品药品监督管理局新

    未来网( 中央新闻网站)北京5月13日电(见习记者 刘文静)“儿童是祖国的未来,是社会可持续发展的重要资源,儿童强则国家强,儿童健康离不开药品保障。”原国家食品药品监督管理局新闻司副司长申晨在2018儿童用药可及性国际会议上表示。

    2018儿童用药可及性国际会议现场 (主办方供图)

    2018年5月11日,由中国医药新闻信息协会儿童安全用药分会联合首都医科大学附属北京儿童医院、首都医科大学附属北京天坛医院、北京儿童医院集团药学专委会等多家单位共同发起的“2018儿童用药可及性国际会议”在紫禁城国际药师论坛召开之际同期举行。

    据悉,会议以“合作 共享 提升儿童用药水平”为主题,得到了国家药品监督管理局、国家卫健委、工信部、中医科学院、中国医药新闻信息协会等国家相关部委、医疗、科研机构、行业协会、国外顶尖儿童用药专家、学者以及国际知名儿童药物研发生产企业的支持与参与,共同推动解决我国儿童用药问题。

    国家工信部消费品司副司长吴海东在会议上发言 (主办方供图)

    随着我国儿童用药安全知识的普及,“儿童要用儿童药”的理念已越发深入人心。然而,明知儿童服用成人药的危害,却买不到儿童药,成为了令家长们一筹莫展的大问题。国家工信部消费品司副司长吴海东表示:“儿童作为一个特殊的用药群体,身体正处于发育阶段,各器官发育尚未成熟,具有对疾病的易感性、应激能力低,对药物反应不敏感等特点,对药物的用法要量有其特殊的要求,保障儿童用药安全,需要全社会的力量共同协作”。这需要国家建立更完善、更有效的儿童药品研发、生产的激励机制,采取专利保护、研发扶持、生产补贴、税费减免、健全儿童医保、引导社会捐赠等一系列措施,来为儿童用药安全的经济成本买单。

    首都医科大学附属北京天坛医院药学部主任赵志刚致辞 (主办方供图)

    儿童面临如此严峻安全用药危机的原因,首先是儿童专用药物匮乏。儿童药物匮乏导致的“成人药物酌量减半”给宝宝健康带来众多危害。对此,首都医科大学附属北京天坛医院药学部主任赵志刚认为:“一方面,从产业链角度,由于儿童用药的市场份额有限,而各项技术要求更高、指标要求更严,在研发环节投入的人力、物力及时间成本较高,研发成本比普通新药更高,还要针对不同年龄段儿童进行不同剂型、规格及口味等相应的药学研究,使得药品研发工序多、成本高。另一方面,我国儿童药品研究起步晚、法规政策不完善也是重要原因。”

    对此,他建议鼓励医药企业利用改善儿童用药口感、丰富用药剂型、完善用药规格、开展国际间交流与原研进口合作等方式进行儿童专用药物的研发和生产。

    中国医药新闻信息协会儿童安全用药副会长兼秘书长许馨文会长发言 (主办方供图)

    中国医药新闻信息协会儿童安全用药副会长兼秘书长许馨文会长作为本次国际会议的执行主席,在如何解决儿童用药安全的问题上,她倡议:“应该加强儿童用药科普知识的宣传教育,推动加强儿童用药国际间交流与合作,倡导原研进口,仿创结合,尽快使儿童药短缺得以扭转。”

    军事医学科学院毒物药物研究所药物制剂主任郑爱萍发言 (主办方供图)

    郑爱萍主任讲到,我国目前儿童用药现状为“三少”,适宜的品种少、剂型少、规格少。成人药品用于儿童,常导致顺应性降低、药效降低、毒副作用增加。为保障儿童临床用药需求,促进儿童用药安全、科学、合理,当务之急是研制适宜儿童的新品种、新剂型、新规格。化学药品新注册分类要与国际接轨,改良型新药与原创药相比,周期短、风险低、投入少。

    此外,她强调,“儿童改良型新药的关键技术是掩味剂技术,要建立儿童药口感评价体系。规范改良型新药的研发工作,使改良型新药尽快投放市场,惠及中国儿童。”

    北京世纪坛医院药物Ⅰ期临床试验研究室主任王兴河发言 (主办方供图)

    王兴河主任指出,目前我国药品的研发正在由中国仿制向中国创新到中国设计的道路上前进。他将中美进行对比,口味、包装迎合儿童心理,患儿喜爱,乐于服用。儿童与成年人药效动力学不同,开展儿科临床试验的难度远远大于成人研究。尽可能减少儿科临床试验中的受试者数量,减少不必要的儿科研究,,最大程度利用已有数据,通过数据外推来完善和丰富说明书中儿科人群用药信息,指导临床用药,成为了保证儿科患者用药安全的重要和必要的途径。

    日本国立成育医疗中心副院长小枝达也发言 (主办方供图)

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